Non si tratta solo di materiali e tecnologia. La rivoluzione sta nel processo!

Il rivoluzionario
processo di impianti su misura
di Lualdi Labs

il ciclo degli impianti
  1. Portale online
    Il chirurgo carica una TAC, una risonanza magnetica o una radiografia del paziente su un portale online sicuro e dedicato. Questo garantisce un trasferimento dati fluido e riservato per la realizzazione precisa dell’impianto su misura.
    I LualdiLabs sono installati strategicamente in prossimità degli utenti, assicurando efficienza e rapidità nella fornitura del prodotto. Dotati di portale, garantiscono un’interazione continua e diretta tra medico e ingegnere. Il chirurgo ha una visione in tempo reale delle fasi di produzione del dispositivo e dei successivi controlli post-impianto nel tempo.
  2. Valutazione iniziale con intelligenza artificiale
    Un avanzato algoritmo di intelligenza artificiale analizza le immagini mediche e genera un modello preliminare dell’impianto. Questa prima bozza funge da base per ulteriori perfezionamenti.
  3. Progettazione collaborativa e ottimizzazione
    Le nostre capacità di pianificazione avanzata ci consentono di fornire dettagli più precisi sulle specifiche del progetto, facilitando una migliore comprensione del dispositivo proposto.
    Inoltre, il chirurgo ha accesso tramite il portale alla pianificazione 3D, che offre una visione a 360 gradi del dispositivo medico su misura.
    Questi due strumenti ci permettono di ottimizzare eventuali sessioni di allineamento con il medico, rendendo più fluido il processo di validazione del progetto e riducendo i tempi di progettazione.
  4. Produzione dell’impianto
    Una volta approvato il progetto finale, l’impianto viene prodotto garantendo resistenza, durabilità e compatibilità con il corpo umano.
  5. Confezionamento sterile e consegna rapida
    L’impianto finito viene sigillato in una confezione completamente sterile, pronto per l’uso chirurgico immediato. Questo assicura la massima sicurezza e conformità agli standard medici.
  6. Storia clinica e monitoraggio continuo
    Attualmente, il portale online funziona come un sistema ERP, con la capacità di gestire i follow-up dei pazienti. A breve diventerà una piattaforma completamente validata (Classe IA), fungendo da punto di riferimento completo per la storia clinica del paziente, tracciando interventi chirurgici, impianti e trattamenti nel tempo.

Le nostre certificazioni

Certificazione di conformità UNI CEI EN ISO 13485:2021 (ISO 13485:2016) (certificazione per dispositivi medici su misura di classe III)

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IDP 13485 Certificato del sistema di qualità.

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Oltre le fabbriche tradizionali: la visione di Lualdi Labs

In Lualdi Labs immaginiamo un futuro in cui ogni ospedale possa accedere direttamente a strutture all’avanguardia, in loco o nelle immediate vicinanze, capaci di produrre impianti completamente su misura in tempi record.
Non siamo semplicemente produttori di protesi: stiamo rivoluzionando il modo in cui gli impianti su misura vengono progettati, realizzati e consegnati.

La produzione tradizionale di impianti si basa spesso su fabbriche centralizzate, lunghi tempi di attesa e logistica complessa.
Lualdi Labs rompe questo modello obsoleto introducendo una rete di laboratori high-tech, strategicamente posizionati vicino agli ospedali, garantendo una velocità, una comodità e una precisione senza precedenti nella creazione di impianti specifici per ciascun paziente.

Un approccio Digital-First

Il percorso inizia con un processo di progettazione completamente online e basato su cloud. I chirurghi collaborano in modo fluido con gli specialisti di Lualdi Labs attraverso un portale dedicato e sicuro. Utilizzando strumenti guidati dall’intelligenza artificiale, la nostra piattaforma fornisce un modello iniziale dell’impianto, che viene poi perfezionato grazie all’interazione in tempo reale tra il team medico e i nostri ingegneri esperti. Questo flusso di lavoro semplificato elimina le inefficienze e accelera il passaggio dalla diagnosi all’intervento chirurgico.

Laboratori locali per una produzione immediata

Se da un lato la fase di progettazione avviene digitalmente, la produzione viene portata il più vicino possibile al punto di cura. Il nostro concetto si basa su laboratori decentralizzati e all’avanguardia, strategicamente posizionati nei pressi dei principali ospedali.
Riducendo la dipendenza da impianti di produzione distanti ed eliminando i lunghi ritardi della catena di approvvigionamento, Lualdi Labs garantisce che gli impianti personalizzati siano pronti in poche ore o giorni, anziché settimane.
Questo livello di efficienza migliora sensibilmente le operazioni ospedaliere, consentendo una migliore pianificazione chirurgica, una riduzione delle scorte e un’ottimizzazione dei costi.

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Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente a medici professionisti.

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